| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 装量 主要成分试纸条 1人份/袋 检测试纸1条（样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫及PVC胶板。金标垫的主要成份为HCG标记抗体（浓度：1.0 mg/ml，克隆号：MCG01，鼠源）。硝酸纤维素膜上划有检测线和质控线，检测线的主要成份为HCG包被抗体（浓度：1.0 mg/ml，克隆号：MCG03，鼠源），质控线的主要成分为羊抗鼠IgG（浓度：1.0 mg/ml，克隆号：GM106，羊源））、干燥剂1袋、铝箔袋1个。说明书 1份/盒 —尿样杯 10只/盒 — |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG）水平，用于妊娠早期的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 条型，10人份/盒，1人份/袋独立包装。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒4~30℃干燥避光保存，有效期24个月；铝箔袋开封后，检测试纸应在1小时内使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400786 |
| 注册人名称 | 江苏宜偌维盛生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳经济开发区双高路86-7号 |
| 生产地址 | 南京市高淳经济开发区双高路86-7号二层201室 |
| 批准日期 | 2019-07-15 |
| 有效期至 | 2024-07-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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