| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | (1)检测卡：数量与各包装规格相对应；检测卡由塑料卡壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被Lp-PLA2单克隆抗体Ⅰ；C线包被羊抗鼠IgG抗体)、结合垫(含有荧光标记的Lp-PLA2单克隆抗体Ⅱ)、吸水纸、聚氯乙烯(PVC)底板组成。(2)说明书：1份/盒。(3)ID卡：1个/盒。 |
| 适用范围/预期用途 | "用于体外定量测定人全血、血清和血浆中Lp-PLA2的含量。脂蛋白相关磷脂酶A2直接参与导致动脉粥样硬化的血管炎症反应，是一种独立有效的炎症标志物。临床上，Lp-PLA2为血管炎症反应特异性标志物，反应粥样斑块的严重程度，高水平Lp-PLA2提示粥样斑块更容易破裂，是急性心脑血管事件的高敏感指标。同时辅助性指导临床心脑血管疾病的治疗。" |
| 注册证编号 | 冀械注准20182400176 |
| 注册人名称 | 石家庄博洋生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房 |
| 生产地址 | 石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房 |
| 批准日期 | 2018-06-26 |
| 有效期至 | 2023-06-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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