| 产品名称 | S100-β蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | (1)检测卡：数量与各包装规格相对应；检测卡由塑料卡壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜(T线包被S100-β单克隆抗体I；C线包被羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸及聚氯乙烯(PVC)底板组成。(2)说明书：1份/盒。(3)ID卡一个。 |
| 适用范围/预期用途 | "用于体外定量测定人全血、血清和血浆中S100-β的含量。临床上主要用于新生儿缺血缺氧性脑病(HIE)的早期诊断和严重程度判断；急性脑卒中(脑梗死和脑出血)早期辅助诊断、评估脑损伤程度、指导治疗和评估预后；创伤性颅脑损伤早期诊断、评估损伤程度和判断预后。" |
| 注册证编号 | 冀械注准20182400169 |
| 注册人名称 | 石家庄博洋生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房 |
| 生产地址 | 石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房 |
| 批准日期 | 2018-06-22 |
| 有效期至 | 2023-06-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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