产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1:甘氨酸缓冲液PH 8.8、胶乳、Proclin300;R2:甘氨酸缓冲液PH 8.8、羊抗鼠IgG多克隆抗体、鼠抗人HbA1c单克隆抗体、Proclin300;溶血剂:防腐剂、表面活性剂。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人全血样本中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量,作辅助诊断用。 |
型号规格 | 25ml:1×20ml 1×5ml 100ml 2×40ml 2×10ml;50ml:1×40ml 1×10ml 300T 1×40ml 1×10ml 2×19ml 2×6ml |
注册证编号 | 沪械注准20192400255 |
注册人名称 | 上海瑞安生物工程有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路115号3号楼A408-1室 |
生产地址 | 上海市闵行区新骏环路115号3号楼A408-1 |
备注 | 原产品注册号:沪食药监械(准)字2014第2401109号。 |
批准日期 | 2019-05-28 |
有效期至 | 2024-05-27 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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