| 产品名称 | 25-羟基维生素D测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液，0.1mol/L；试剂2：包被抗25-羟基维生素D抗体的胶乳颗粒悬浊液，2%(v/v)；校准品(液体)：人血清，ge;50%；25-羟基维生素D，水平1：0ng/mL、水平2：15.0～35.0ng/mL、水平3：45.0～70.0ng/mL、水平4：85.0～115.0ng/mL、水平5：135.0～165.0ng/mL；质控品(液体)：人血清，ge;50%；25-羟基维生素D，水平1：10.0～30.0ng/mL、水平2：32.0～70.0ng/mL。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总25-羟基维生素D的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1;60mL、试剂2：1;15mL试剂1：2;60mL、试剂2：2;15mL试剂1：1;40mL、试剂2：1;10mL试剂1：1;20mL、试剂2：1;5mL试剂1：24;3.8mL、试剂2：6;3.8mL试剂1：16;3.8mL、试剂2：4;3.8mL试剂1：1;70mL、试剂2：1;21mL320测试/盒(试剂1：1;64mL、试剂2：1;16mL)试剂1：1;84mL、试剂2：1;26mL试剂1：1;42mL、试剂2：1;12mL280测试/盒(试剂1：1;56mL、试剂2：1;14mL)试剂1：1;60mL、试剂2：1;20mL试剂1：2;60mL、试剂2：2;20mL试剂1：1;45mL、试剂2：1;15mL试剂1：1;18mL、试剂2：1;6mL试剂1：24;3.8mL、试剂2：12;2.6mL试剂1：12;3.8mL、试剂2：6;2.6mL试剂1：1;70mL、试剂2：1;26mL340测试/盒(试剂1：1;63mL、试剂2：1;21mL)试剂1：1;84mL、试剂2：1;28mL试剂1：1;42mL、试剂2：1;14mL300测试/盒(试剂1：1;57mL、试剂2：1;19mL)试剂1：1;35mL、试剂2：1;10mL校准品(5水平)：5;0.5mL；5;1mL；5;2mL；5;3mL质控品(水平1)：1;0.5mL；1;1mL；1;2mL；1;3mL；1;5mL质控品(水平2)：1;0.5mL；1;1mL；1;2mL；1;3mL；1;5mL |
| 产品储存条件及有效期 |
2℃～8℃密封避光保存，有效 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400436 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-07-23 |
| 有效期至 | 2024-07-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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