| 产品名称 | 一次性使用血氧饱和度传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用血氧饱和度传感器由医疗设备接口、信号线缆、传感器、胶贴组成；根据胶贴的尺寸不同可分为JBS0001 和JBS0002两种型号。胶贴由无纺布加涂医用压敏胶制成。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与监护仪配套使用，通过手指检测人的血氧饱和度(不适用于黑色素人群) |
| 型号规格 | JBS0001 、JBS0002 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172212345 |
| 注册人名称 | 扬州俊邦科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇西贝大道东侧，红达路北侧 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇西贝大道东侧，红达路北侧 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140075号。 |
| 批准日期 | 2017-12-06 |
| 有效期至 | 2022-12-05 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0514-87267511; 0514-87267522;13805273136 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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