| 产品名称 | β2—微球蛋白（β2—MG）检测试纸（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.产品中包含的试剂组分 每人份产品密封在一个铝箔袋中，其中包括(1)1条检测装置、(2)1包干燥剂。 2.需要但不包含的材料：尿液收集容器(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人体尿液样本中β2-微球蛋白(β2-MG)，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。 |
| 型号规格 | 型号：条型(RH-β2MG-S)、卡型(RH-β2MG-C)、笔型((RH-β2MG-B)。 包装规格：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、6人份/盒，10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.应于2℃～35℃密封干燥保存。有效期限为24个月。 2.原包装铝箔袋开封(温度55℃，湿度75%)后，检测装置应在1小时内尽快使用。 备注：生产日期，失效日期或者有效期至详见产品包装标签。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400815 |
| 注册人名称 | 广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市花都区花城街迎宾大道95号交通局大楼1楼116室 |
| 生产地址 | 汕头市大学路荣升科技园内 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192400815”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-07-18 |
| 有效期至 | 2024-07-17 |
| 变更情况 | 2022-10-12: 1、注册人名称由“润和生物医药科技（汕头）有限公司”变更为“广东伊康纳斯生物医药科技有限公司”。 2、注册人住所由“汕头市大学路荣升科技园内”变更为“广州市花都区花城街迎宾大道95号交通局大楼1楼116室”。 2023-01-17: 1、注册人名称由“广东伊康纳斯生物医药科技有限公司”变更为“广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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