| 产品名称 | 甲型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试卡：包被有甲型流感病毒单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、包被有胶体金-甲型流感病毒单克隆抗体复合物的胶体金结合垫、样品垫；稀释液：主要成分1%NP-40、0.605%Tris、0.85%NaCl、0.187%EDTA-2Na；滴管；软试管。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的甲型流感病毒(Influenza Type A Virus，FluA)抗原。 |
| 型号规格 | 卡型： 10人份/盒、20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃~30℃密封避光储存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193401923 |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3401534号 |
| 批准日期 | 2019-06-21 |
| 有效期至 | 2024-06-20 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 028-81731888; 028-87826777;028-87825782;028-87825789 |
| 网址 | 暂无权限 |
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