| 产品名称 | 心肌复合质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人源血浆基质，内含一定浓度的肌钙蛋白-I(cTnI)、肌红蛋白(Myo)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、N端前体脑钠肽(NT-ProBNP)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于在适用的化学发光测定仪上对肌钙蛋白-I(cTnI)、肌红蛋白(Myo)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、N端前体脑钠肽(NT-ProBNP)项目检测时进行室内质量控制。 |
| 型号规格 | 1×1.0ml(水平1)；1×0.5ml(水平1)1×1.0ml(水平2)；1×0.5ml(水平2) |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃未开瓶可保存365天，开启后2-8℃保存30天。生产日期见产品标签。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400514(变更文件) |
| 注册人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
| 批准日期 | 2019-01-24 |
| 有效期至 | 2023-04-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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