| 产品名称 | 医用一次性针电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 带导线型针电极由：针体、导线、接头、套管组成；不带导线型针电极由：针体、针柄、导电端子、隔离套、弹片、套管组成。针的型式分为直形针和36°针；根据针体的长度和形状分为若干规格。针体采用0Cr18Ni9奥氏体不锈钢材料制成；导电端子由黄铜材料制成，隔离套由ABS制成，针柄由聚丙烯材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合肌电诊断仪器，作为肌电电位检测电极用。 |
| 型号规格 | 医用一次性针电极按型式分为：带导线型和不带导线型； 型号规格见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172210695 |
| 注册人名称 | 苏州海神联合医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区鹿山路369号21幢南楼103室 |
| 生产地址 | 苏州高新区鹿山路369号21幢南楼103室 |
| 批准日期 | 2018-08-07 |
| 有效期至 | 2022-05-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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