| 产品名称 | 一次性使用胸穿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由基本配置带橡皮管胸穿针及选用配置一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌注射器、橡胶医用手套、试管、医用脱脂纱布块、洞巾组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品临床适用于对人体胸腔液诊断与治疗进行穿刺用。 |
| 型号规格 | I型、II型、III型、IV型、V型、VI型 |
| 注册证编号 | 国械注准20153141153 |
| 注册人名称 | 河南驼人医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市孟岗苇园工业区 |
| 生产地址 | 地址一 长垣市孟岗苇园工业区；地址二 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153661153 |
| 批准日期 | 2020-05-27 |
| 有效期至 | 2025-05-26 |
| 变更情况 | 2017-02-10企业申请变更技术要求中的部分选用配置的数量、规格及部分性能要求的试验方法。详见产品技术要求变更对比表。2020-07-08“注册人住所：长垣县孟岗苇园工业区；生产地址：长垣县孟岗苇园工业区”变更为“注册人住所：长垣市孟岗苇园工业区；生产地址：长垣市孟岗苇园工业区”。 2021-03-30 变更技术要求中部分性能指标条款，详见技术要求变化对比表。 2021-12-07 “生产地址：长垣市孟岗苇园工业区”变更为“生产地址：地址一 长垣市孟岗苇园工业区；地址二 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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