| 产品名称 | 一次性使用处置包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由橡胶医用手套、一次性薄膜(PE)手套、医用脱脂棉团、医用脱脂纱布块、镊子、试管、孔巾、敷料巾、备皮刀、托盘构成(详见附页)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于处置体表伤口。 |
| 型号规格 | 综合型、换药Ⅰ型、换药Ⅱ型、换药Ⅲ型、备皮Ⅰ型、备皮Ⅱ型、备皮Ⅲ型、处置Ⅰ型、处置Ⅱ型、处置Ⅲ型 |
| 注册证编号 | 辽械注准20142140011 |
| 注册人名称 | 沈阳汇德医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市浑南新区远航中路23-1号 |
| 生产地址 | 沈阳市浑南新区飞云路3-2号 |
| 批准日期 | 2020-05-19 |
| 有效期至 | 2025-05-18 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 024-23821223; 024-23821375;024-23821372;024-23821373;13066790412 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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