| 产品名称 | 一次性使用活体取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活体取样钳由钳头(2Cr13)符合GB/T1220-2007要求、软管(2Cr13)符合GB/T1220-2007要求、手柄(ABS)符合GB/T12672-2009要求和滑环(ABS)符合GB/T12672-2009要求的配件组成，按钳头闭合直径和工作长度不同共分为二十五种规格，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜下活组织取样用 |
| 型号规格 | HE-Ⅰ-1.6×300/800/1600/2300/2500HE-Ⅱ-1.8×300/800/1600/2300/2500HE-Ⅲ-2.3×300/800/1600/2300/2500HE-Ⅳ-2.6×300/800/1600/2300/2500HE-Ⅴ-3.0×300/800/1600/2300/2500 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182080170 |
| 注册人名称 | 江阴市惠尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市徐霞客镇马镇北渚工业园区南绛206号 |
| 生产地址 | 江阴市徐霞客镇马镇北渚工业园区南绛206号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2080318号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090034号。 |
| 批准日期 | 2018-01-15 |
| 有效期至 | 2023-01-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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