产品名称 | 沙门氏菌和志贺氏菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 沙门志贺PCR反应液、沙门志贺酶混合液、沙门志贺内标、沙门志贺阴性对照、沙门志贺阳性对照。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于儿童或婴幼儿粪便样本中沙门氏菌和志贺氏菌核酸DNA的定性检测。 |
型号规格 | 48 人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | -20±5℃储存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注准20203400669 |
注册人名称 | 上海速创诊断产品有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层 |
生产地址 | 上海市浦东新区紫萍路908弄9号 |
批准日期 | 2020-07-31 |
有效期至 | 2025-07-30 |
变更情况 | 2021-01-13 “注册人住所:上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层、27号3层; 生产地址:上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层;上海市浦东新区紫萍路908弄23号401”变更为“注册人住所:上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层; 生产地址:上海市浦东新区紫萍路908弄9号”。 2022-04-14 产品技术要求变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求中的相关内容。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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