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产品名称 内窥镜血管采集系统
结构及组成/主要组成成分 该产品由5mm硬管内窥镜及一次性使用无菌配套附件组成,附件包括12mm采集套管、8.5mm采集套管、短口套管针、5mm双极剪刀组成,经环氧乙烷灭菌。具体规格型号见附页。
适用范围/预期用途 该产品临床适用于心脏外科冠状动脉搭桥手术中经2-3cm切口进行微创采集大隐静脉和桡动脉桥血管。
注册证编号 国械注准20143062222
注册人名称 北京米道斯医疗器械有限公司
注册人住所 北京市怀柔区雁栖工业开发区
生产地址 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西路9号
备注 原注册证编号:国械注准20143222222
批准日期 2019-04-11
有效期至 2024-04-10
变更情况 2018-09-13 “注册人住所:北京怀柔雁栖工业开发区”变更为“注册人住所:北京市怀柔区雁栖工业开发区”。 2020-06-18 “注册人名称:北京米道斯医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:北京米道斯医疗器械股份有限公司”。 2022-11-01 “注册人名称:北京米道斯医疗器械股份有限公司”变更为“注册人名称:北京米道斯医疗器械有限公司”。 2022-11-01 “注册人名称:北京米道斯医疗器械股份有限公司”变更为“注册人名称:北京米道斯医疗器械有限公司”。 2024-01-09 产品技术要求变更对比表见附件。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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