| 产品名称 | 过敏原半定量分析软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装光盘、使用说明书组成。软件包括图像扫描、病历管理、数据处理、报表输出模块，版本号为2.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于本公司过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(免疫印迹法)进行半定量检测。不包括自动诊断功能。 |
| 型号规格 | 2.0 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162210064 |
| 注册人名称 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 绍兴市上虞区东关街道竺可桢科技园区 |
| 生产地址 | 绍兴市上虞区东关街道竺可桢科技园区 |
| 批准日期 | 2020-03-20 |
| 有效期至 | 2025-03-19 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20162700064。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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