| 产品名称 | 甲状腺功能五项联检试剂盒(流式荧光发光法) |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离四碘甲状腺原氨酸(FT4)、抗甲状腺球蛋白抗体(TG-Ab)、抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)的含量。 |
| 型号规格 | 96测试/盒：试剂+质控品(冻干品)；96测试/盒：试剂+校准品(冻干品)+质控品(冻干品)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 于2～8℃避光保存，未开封前有效期为12个月。2. 液体试剂开瓶后于2～8℃避光保存，有效期为1个月；校准品和质控品复溶后12小时以内使用，或分装后于≤-20℃保存，1个月内有效，避免多次(﹥1)冻融。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202400897 |
| 注册人名称 | 江苏谱迪生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号三层东 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号三层东 |
| 批准日期 | 2020-07-30 |
| 有效期至 | 2025-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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