产品名称 | 前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂组分为R1、R2和校准品,其中R1主要成分为聚乙二醇6000,R2主要成分为羊抗人前白蛋白抗血清,校准品主要成分为前白蛋白。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中前白蛋白(PA)的含量。临床上主要用于反映肝损害程度及营养评估等。 |
型号规格 | R1:5× 60 mL,R2:1×60 mL;R1:5 × 60 mL,R2:1 ×60 mL,校准品:1 × 2 mL;R1:1 × 60 mL,R2:1 × 12 mL;R1:1 × 60 mL,R2:1 × 12 mL,校准品:1 × 2 mL;R1:2 × 30 mL,R2:2 × 6 mL;R1:2 × 30 mL,R2:2 × 6 mL,校准品:1 × 2 mL。 |
产品储存条件及有效期 | 1.试剂储存条件及有效期禁止冷冻试剂盒。未开瓶的试剂盒在2℃~8℃避光储存条件下,有效期为12个月。试剂盒机载有效期为14天(其中BC1200、BC2200和Biolumi 8000的机载温度为5~15℃,Biossays 240 Plus的机载温度为2~10℃),试剂盒开封后在2℃~8℃避光储存条件下,有效期为28天。2.校准品储存条件及有效期校准品在2℃~8℃严格避光储存条件,有效期为12个月。校准品开封后在2℃~8℃条件下,有效期为16天。 |
注册证编号 | 粤械注准20202400968 |
注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
备注 | 本文件与“粤械注准20202400968”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2020-07-24 |
有效期至 | 2025-07-09 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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