| 产品名称 | 糖化白蛋白检测试剂盒(过氧化物酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组分 成分 浓度GA试剂1 蛋白酶 500KU/L 3-羟基-2,4,6-三碘苯甲酸(HTIB)(pH10.8) 10mmoL/L 过氧化物酶 50KU/LGA试剂2 糖化氨基酸氧化酶 200KU/L 4-氨基安替比林(4-AAP)(pH10.8) 10mmoL/LALB试剂1 溴甲酚绿(pH4.2) 0.15mmoL/L校准品 牛血清 白蛋白(人源基因重组) 3.5～5.0g/dL 糖化白蛋白(人源基因重组) 1.0～2.0g/dL质控品 牛血清 白蛋白(人源基因重组) 3.5～5.0g/dL 糖化白蛋白(人源基因重组) 水平1：0.4～0.8g/dL 水平2：1.0～2.0g/dL |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)测量浓度的比值(%)。 |
| 型号规格 | (1)GA：试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1；ALB：25mL×1；(2)GA：试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1；ALB：50mL×1；(3)GA：试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2；ALB：50mL×2；(4)GA：试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2；ALB：50mL×3；(5)GA：试剂1：40mL×4，试剂2：40mL×1；ALB：50mL×4；(6)GA：试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×1；ALB：50mL×6；(7)校准品：1mL×1(冻干)(选配)；(8)质控品：1mL×2(2个水平，冻干)(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品、质控品复溶后即开即用，用后即弃。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202400807 |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 批准日期 | 2020-07-07 |
| 有效期至 | 2025-07-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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