| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻吡喃糖苷、防腐剂；校准品(液体)：缓冲液、α-L-岩藻糖苷酶；质控品(液体)：缓冲液、α-L-岩藻糖苷酶。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中的α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 试剂：1×50mL；试剂：2×50mL；试剂：2×55mL；556测试/盒(试剂:2×55mL)；校准品(液体，1水平)：1×0.5mL；1×1mL；质控品(液体，水平1)：1×0.5mL；1×1mL；质控品(液体，水平2)：1×0.5mL；1×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183400152 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 批准日期 | 2018-04-20 |
| 有效期至 | 2023-04-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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