| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控物（光学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血细胞分析仪用质控物由类白细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐试剂组成。其中保存试剂由枸橼酸三钠、枸橼酸、葡萄糖、磷酸二氢钠、氯化钠组成；防腐剂是终浓度为 0.1的 proclin 300。*不同批次产品，内容物浓度略有不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于深圳市锦瑞生物科技有限公司全自动五分类血液分析仪的质控，以监控和评价全自动五分类血液分析仪检测结果的精密度 |
| 型号规格 | 产品型号：KT-5D；包装规格：低值(3ml×1 支；3ml×2 支；3ml×3 支)；中值(3ml×1 支；3ml×2 支；3ml× 3 支)；高值(3ml×1 支；3ml×2 支；3ml×3 支)；套装：低值 3ml×1 支＋中值 3ml×1 支＋高值 3ml×1 支。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未使用时，质控物在2～8℃条件下正立放置保存，未开瓶质控物有效期为90天；开瓶使用后，在2～8℃条件下正立保存，有效期为14天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202401240 |
| 注册人名称 | 长沙市鹏瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
| 批准日期 | 2020-07-03 |
| 有效期至 | 2025-07-02 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-06-04 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”变更为“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金园路40号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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