| 产品名称 | γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由06Cr19Ni10不锈钢丝,99.99%纯度铜丝及吲哚美辛硅橡胶组成。铜表面积标称值250mm²。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。产品货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品放置妇女宫内作避孕用。 |
| 型号规格 | 24mm, 26mm, 28mm |
| 注册证编号 | 国械注准20153181952 |
| 注册人名称 | 上海医用缝合针厂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区居家桥路565号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区居家桥路565号 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153461952 |
| 批准日期 | 2020-07-24 |
| 有效期至 | 2025-07-23 |
| 变更情况 | 2022-12-28 一、该产品结构及组成由“该产品由06Cr19Ni10不锈钢丝，99.99%纯度铜丝及吲哚美辛硅橡胶组成。铜表面积标称值250mm²。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。产品货架有效期2年。”变更为“节育器由06Cr19Ni10不锈钢丝，99.99%纯度铜丝及吲哚美辛硅橡胶组成。铜表面积标称值250mm²。子宫探针由聚丙烯组成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。产品货架有效期3年。”二、型号、规格变更情况见型号、规格变化对比表。三、产品技术要求变化情况见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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