| 产品名称 | 多项生化校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本校准品以人血清为基质，并添加了特定项目的生物源性物质和化学成分，具体内容见下表。注：校准品具有批特异性，具体浓度见值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本校准品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于以下生化项目检测系统的校准：丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、gamma;-谷氨酰基转移酶、胆碱酯酶、总胆红素、直接胆红素、总蛋白、白蛋白、尿素、尿酸、肌酐、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、alpha;-羟丁酸脱氢酶、甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、葡萄糖、alpha;-淀粉酶、氯、钙、镁、无机磷、铜、铁、锌、总胆汁酸、二氧化碳、乳酸、beta;-羟丁酸、乳酸脱氢酶同工酶1。 |
| 型号规格 | 冻干粉型(复溶体积)：20;5mL；6;5mL；1;5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 校准品保存于2℃～8℃，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20202400268 |
| 注册人名称 | 品峰（北京）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2020-07-08 |
| 有效期至 | 2025-07-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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