| 产品名称 | 一次性使用消毒棉棒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由棉头、棉杆和消毒液组成；消毒液为乙醇或碘伏。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于注射、输液前完整皮肤的消毒。 |
| 型号规格 | 型号：乙醇、碘伏 规格：1支/盒、3支/盒、5支/盒、10支/盒、15支/盒、20支/盒、24支/盒、30支/盒、36支/盒、40支/盒、50支/盒、60支/盒、70支/盒、80支/盒、90支/盒、100支/盒、110支/盒、120支/盒、130支/盒、140支/盒、150支/盒、160支/盒、170支/盒、180支/盒、190支/盒、200支/盒、240支/盒、250支/盒、300支/盒、400支/盒、500支/盒 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202140319 |
| 注册人名称 | 上海利康消毒高科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定工业区嘉唐公路1104号6幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉唐公路1104号 |
| 批准日期 | 2020-07-09 |
| 有效期至 | 2025-07-08 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市嘉定工业区嘉唐公路1104号6幢。;本文件与“沪械注准20202140319”医疗器械注册证共同使用。;2022-03-11,生产地址变更为：1.上海市嘉定工业区嘉唐公路1104号6幢（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202140319”医疗器械注册证共同使用。;2022-10-20,生产地址变更为：1.上海市嘉定工业区嘉唐公路1104号6幢（自行生产）；2.江苏省丹阳市开发区百胜路9号（受托生产企业：上卫中亚卫生材料江苏有限公司）；;本文件与“沪械注准20202140319”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-10-20,生产地址变更为：1.上海市嘉定工业区嘉唐公路1104号6幢（自行生产）；2.丹阳市开发区百胜路9号（委托生产）;本文件与“沪械注准20202140319”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：上卫中亚卫生材料江苏有限公司；统一社会信用代码：91321181MA1MT0DR08。;2024-08-30 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-59541008; 4001100818;021-59541689;021-60162999 |
| 指导原则 | 球）注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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