产品名称 | 定制式活动义齿 |
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结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿由人工牙、基托、支架、卡环组成,人工牙采用合成树脂牙制成,基托采用义齿基托树脂制成,支架、卡环采用钴铬合金铸造而成。钴铬合金铸造支架全口义齿由人工牙、基托、支架组成,人工牙采用合成树脂牙制成,基托采用义齿基托树脂制成,支架采用钴铬合金铸造而成。所有原材料均为有医疗器械注册证或医疗器械备案凭证的齿科材料。局部义齿无舌杆、前腭杆、腭板,有后腭杆。 |
适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、 钴铬合金铸造支架全口义齿。 |
注册证编号 | 鲁械注准20192170910 |
注册人名称 | 山东泰克莱恩医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生命科学城生物医药园中小企业产业化基地12号楼301厂房 |
生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生命科学城生物医药园中小企业产业化基地12号楼301厂房 |
批准日期 | 2019-12-26 |
有效期至 | 2024-12-25 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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