产品名称 | 言语重读干预仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由硬件及专用软件组成。产品硬件包括:单通道低通滤波器LA01、话筒、双通道低通滤波器DLA01、口鼻分录器、言语功能评估与训练用具、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件(版本V5.0)包含以下六个功能组件:1.慢板、行板、快板训练仪软件(简称:重读干预仪软件);2.字、词、句、段重读的实时反馈训练仪软件(简称:言语韵律干预仪软件);3.鼻音障碍训练仪软件;4.言语康复效果监控软件;5.综合康复支持系统软件;6.实时言语测量仪软件。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用,通过对言语、构音、语音、鼻音等电声信号的实时检测、处理、编辑和储存,对言语韵律、构音、语音、鼻音障碍的矫治提供相关信息。 |
型号规格 | Dr.Speech-S7 |
注册证编号 | 沪械注准20202190058 |
注册人名称 | 上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市松江区莘莘学子创业园228号 |
生产地址 | 上海市松江区北松公路5999号15幢1层(增) |
批准日期 | 2020-02-20 |
有效期至 | 2025-02-19 |
变更情况 | 生产地址由“上海市闸北区江场一路80号”变更为“上海市松江区北松公路5999号15幢1层(增)”。;本文件与“沪械注准20202190058”注册证共同使用。;2020-08-21,生产地址变更为:1.上海市松江区广富林路4855弄81号1楼、6楼(自行生产);;本文件与“沪械注准20202190058”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-20 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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