| 产品名称 | 急救呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为便携式、气动气控呼吸机，由主机、呼吸阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于重症病人野外急救或转运途中的呼吸护理，适用于体重10kg以上的婴儿至成人不同年龄组病人。 |
| 型号规格 | SC-J1 |
| 注册证编号 | 国械注准20183081874 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区居家桥路515号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区罗东路1399号4幢东 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3541653号 |
| 批准日期 | 2018-11-12 |
| 有效期至 | 2023-11-11 |
| 变更情况 | 2020-07-20 “生产地址：上海市宝山区罗东路1399号4幢东”变更为“生产地址：上海市宝山区罗东路1399号4幢东；上海市宝山区罗泾镇长虹路449号1，2幢”。 2021-07-02 “生产地址：上海市宝山区罗东路1399号4幢东，上海市宝山区罗泾镇长虹路449号1,2幢”变更为“生产地址：上海市宝山区罗东路1399号4幢东”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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