| 产品名称 | 血液透析机消毒液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可以杀灭金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌和细菌芽孢。由冰醋酸、过氧乙酸、过氧化氢、抗坏血酸、纯化水组成,各组分的组成比例为20.5：1.7：5.8：0.02：71.98。主要成分为过氧乙酸和过氧化氢，其中:过氧乙酸1.7%±0.25% 过氧化氢5.8%±0.58%。 |
| 适用范围/预期用途 | 专用于Gambro AK95S血液透析机的清洗和消毒。 |
| 型号规格 | 5000ml |
| 注册证编号 | 国械注准20193101688 |
| 注册人名称 | 海南朗腾医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市美安生态科技新城美风路8号 |
| 生产地址 | 海南省海口市美安生态科技新城美风路8号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3451049号 |
| 批准日期 | 2019-03-11 |
| 有效期至 | 2024-03-10 |
| 变更情况 | 2019-04-29 “注册人住所：海口市金盘工业区建立三横路金马大厦厂房三楼；生产地址：海口市金盘工业区建立三横路金马大厦厂房三楼”变更为“注册人住所：海南省海口市美安生态科技新城美风路8号；生产地址：海南省海口市美安生态科技新城美风路8号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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