| 产品名称 | 临时心脏起搏电极导线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构包括导引器、连接板、电板导线体、阳极、阴极和电极引线组成，电极导线最外层为外绝缘层，外绝缘层内为阳极螺旋，阳极螺旋内为内绝缘层，内绝缘层内为阴极螺旋。导线为双螺旋结构，临时电极的电极导线是用钴基合金丝做成的双层螺旋管，并用硅橡胶相互绝缘。不同型号的长度不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心脏的临时起搏。 |
| 型号规格 | YTQB-2/60、YTQB-2/75、YTQB-2/90 |
| 注册证编号 | 国械注准20183121931 |
| 注册人名称 | 徐州亚太科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室 |
| 生产地址 | 徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室、122室、泰山南路72-2号2幢楼一层 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3210701号 |
| 批准日期 | 2018-12-17 |
| 有效期至 | 2023-12-16 |
| 变更情况 | 2017-06-12“注册人住所：徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209；生产地址：徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209”变更为“注册人住所：徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室；生产地址：徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室、122室、泰山南路72-2号2幢楼一层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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