| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、橡胶活塞、注射针管、针座和护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽吸药液用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193141525 |
| 注册人名称 | 武汉市王冠医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3151149号 |
| 批准日期 | 2019-01-23 |
| 有效期至 | 2024-01-22 |
| 变更情况 | 2023-06-20 新增2个注射器规格（2.5ml、3ml）及11个注射针规格，详见型号规格变化对比表；型号规格的变化涉及产品技术要求的变化，此外，变更产品初包装并依据GB15810-2019标准变更产品技术要求相关条款，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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