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产品名称 一次性使用输液器 带针
结构及组成/主要组成成分 本品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。本品的结构有进气式和非进气式两种,由重力式一次性使用输液器和一次性使用静脉输液针组成。不同型号的组成如下:A1:瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、空气过滤器、药液过滤器、流量调节器、滴斗、滴管、注射件、软管、静脉输液针。A2:瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、空气过滤器、药液过滤器、流量调节器、滴斗、滴管、软管、静脉输液针
适用范围/预期用途 本品适用于人体静脉重力输液。
型号规格 A1、A2(0.45×15 RW LB、0.45×15 RW SB、0.5×20 RW LB、0.5×20 RW SB、0.55×20 RW LB、0.55×20 RW SB、0.6×25 TW LB、0.6×25 TW SB、0.7 ×25 TW LB、0.7 ×25 TW SB、0.8×25 TW LB、0.8×25 TW SB、0.9 ×25 TW LB、0.9 ×25 TW SB)
注册证编号 国械注准20193141970
注册人名称 莲花医疗用品有限公司
注册人住所 漯河市郾城区龙江路西段
生产地址 漯河市郾城区龙江路西段
备注 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3661750号
批准日期 2019-08-26
有效期至 2024-08-25
变更情况 2024-03-20 结构组成由:本品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。本品的结构有进气式和非进气式两种,由重力式一次性使用输液器和一次性使用静脉输液针组成。不同型号的组成如下:A1:瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、空气过滤器、药液过滤器、流量调节器、滴斗、三通、乳胶帽、下二通、软管、静脉输液针。A2:瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、空气过滤器、药液过滤器、流量调节器、滴斗、上二通、下二通、软管、静脉输液针。变更为:本品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。本品的结构有进气式和非进气式两种,由重力式一次性使用输液器和一次性使用静脉输液针组成。不同型号的组成如下:A1:瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、空气过滤器、药液过滤器、流量调节器、滴斗、滴管、注射件、软管、静脉输液针。A2:瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、空气过滤器、药液过滤器、流量调节器、滴斗、滴管、软管、静脉输液针。技术要求变更见技术要求变更对比表。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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