| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生装置、X射线管组件、限束器、数字影像探测器、图像采集处理系统(软件发布版本：V2)、电动摄影平床、电动立式摄影架、悬吊式X射线管支撑装置、滤线栅、电离室(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对患者的X射线摄影，获得X射线摄片或影像供临床诊断。但不适用于乳腺X射线摄影或牙科X射线摄影。 |
| 型号规格 | KD-3510DR (配置一、配置二、配置三) |
| 注册证编号 | 沪械注准20202060271 |
| 注册人名称 | 上海新黄浦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼2楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼2楼 |
| 批准日期 | 2020-06-16 |
| 有效期至 | 2025-06-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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