| 产品名称 | 便携式医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由便携式X射线机(POR-100CA X射线发生装置、OX110-15X射线管、SS-1P限束器)、数字图像系统(FDX3543RP便携式平板探测器、FU-Pad图像处理单元、iPad-1触控式DR智能终端)和患者支撑装置(JYC-1移动摄影床、JLS-1立式摄影架、JLZ-2轮式支撑架)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位对人体各部位进行检查诊断,可供野外流动场所、运动场等救护诊断及流动医疗车做摄影检查用。 |
| 型号规格 | OX-50RP-ⅡA、OX-50RP-ⅡB |
| 注册证编号 | 津械注准20192060071 |
| 注册人名称 | 邦盛医疗装备（天津）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道16号D座南区 |
| 生产地址 | 天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道16号D座南区 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6830；原注册证号：津食药监械(准)字2014第2300004号 |
| 批准日期 | 2019-05-20 |
| 有效期至 | 2024-05-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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