产品名称 | 一次性使用采血针 |
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结构及组成/主要组成成分 | XY Ⅰ型采血针由胶套、上保护套、针座、针管、下保护套组成;XY Ⅱ型采血针由保护 套、胶套、针管(穿刺针)、针座(外圆锥)、针座(内圆锥)、软管、针柄、针管(静脉针)、保护套组成;XY Ⅲ型采血针由保护套、胶套、针管(穿刺针)、针座(外 圆锥)、针座(内圆锥)、针管(静脉针)、保护套组成;XY Ⅳ型采血针由保护盖、持 针器、胶套、针座、针管、保护套组成。XJ 血浆采血针由针座、保护套、针管、刃口方向标志组成。经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 本产品临床用于采集血样。 |
注册证编号 | 国械注准20193221668 |
注册人名称 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
生产地址 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3151294号 |
批准日期 | 2019-03-11 |
有效期至 | 2024-03-10 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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