| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由芯杆、外套、橡胶活塞及注射针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 手动穿刺抽吸液体或在注入液体后立即注射。 |
| 型号规格 | 器：1ml、2.5ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml； 针：0.45×16RWLB、0.5×20RWLB、0.5×41RWLB、0.55×25RWLB、0.6×25TWLB、0.6×32TWLB、 0.7×30TWLB、0.7×32TWLB、0.8×34TWLB、 0.9×34TWLB、1.2×34TWLB |
| 注册证编号 | 国械注准20193141679 |
| 注册人名称 | 上海凯乐输液器厂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区新桥镇陈春公路688号 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇新蟠路189号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3151742号 |
| 批准日期 | 2019-03-11 |
| 有效期至 | 2024-03-10 |
| 变更情况 | 2016-04-15“注册人住所:上海市松江区新桥镇潘家浜村（陈春公路688号）”变更为“注册人住所:上海市松江区新桥镇陈春公路688号”。 2020-03-12 “注册人名称:上海凯乐输液器厂”变更为“注册人名称:上海凯乐输液器厂有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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