| 产品名称 | 异种脱细胞真皮基质敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用猪皮为原料,经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成，是猪真皮的细胞外基质，为一种多孔性的三维网状结构，主要成分为胶原蛋白。采用钴60辐照灭菌方式灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于浅Ⅱ度烧(烫)伤创面、供皮区创面、深度烧伤切(削)痂创面、肉芽创面等创面的覆盖治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193141514 |
| 注册人名称 | 江苏优创生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 启东市科技创业园青年东路8号 |
| 生产地址 | 启东市科技创业园青年东路8号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3641173号 |
| 批准日期 | 2019-01-16 |
| 有效期至 | 2024-01-15 |
| 变更情况 | 2019-02-20 “注册人住所：启东市吕四港镇开发区香堂路424号综合楼3-4号楼”变更为“注册人住所：启东市科技创业园青年东路8号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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