| 产品名称 | 立体定向手术计划软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由安装光盘和加密狗组成，组成模块包括：病例档案管理、患者图像处理和显示、感兴趣区域勾画、手术计划、几何测量、打印输出模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 联合Aerotech、leksell立体定向框架使用，用于神经外科颅内病变立体定向手术计划的制定。 |
| 型号规格 | Aerotech，版本2.67 |
| 注册证编号 | 国械注准20183211795 |
| 注册人名称 | 北京浪腾科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区牛栏山镇腾仁路11号院5幢1至5层101内4层406室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区牛栏山镇腾仁路11号院5幢1至5层101内4层406室 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3700782号 |
| 批准日期 | 2018-08-24 |
| 有效期至 | 2023-08-23 |
| 变更情况 | 2021-09-23 “注册人住所:北京市海淀区上地佳园23号楼912室”变更为“注册人住所:北京市顺义区牛栏山镇腾仁路11号院5幢1至5层101内4层406室”。 2022-03-25 “生产地址：北京市海淀区上地佳园23号楼912室”变更为“生产地址：北京市顺义区牛栏山镇腾仁路11号院5幢1至5层101内4层406室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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