| 产品名称 | 一次性使用负压引流护创材料包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 引流护创材料包由创面敷料(内置负压引流管和冲洗管,负压引流管上带有管夹)、加长引流管路和医用贴膜组成。其中,创面敷料由医用聚氨酯海绵(简称PU)或医用聚乙烯醇海绵(简称PVA)内置软聚氯乙烯负压引流管和软聚氯乙烯冲洗管组成,加长引流管路是由加长引流管、直通、三通组成,加长引流管路和医用贴膜为选配件。一次性使用负压引流护创材料包以灭菌状态供货,产品为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于皮肤、软组织创面的负压封闭引流,包括用于急性创面、慢性难愈合创面及外科手术后渗出液较多的创面的引流,不适用于腔道内使用。 |
| 型号规格 | AD-1-5×5×1、AD-1-15×5×1、AD-2-15×10×1、AD-2-20×10×1、AD-1-15×5×1.5、AD-2-15×10×1.5、AD-2-20×10×1.5(详见附件) |
| 注册证编号 | 国械注准20193141615 |
| 注册人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3661399号 |
| 批准日期 | 2019-02-25 |
| 有效期至 | 2024-02-24 |
| 变更情况 | 2018-01-29“注册人住所:张家港市锦丰镇镇南路；生产地址:张家港市锦丰镇镇南路”变更为“注册人住所:江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号；生产地址:张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”。 2021-05-31 “生产地址：张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”变更为“生产地址：张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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