| 产品名称 | 婴儿培养箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘)、传感器盒、皮肤温度传感器、升降式机柜、辐射器(仅适用于YP-3000)、检查灯(仅适用于YP-3000)、称重装置(可选件)及监护托盘(可选件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | YP-2000、YP-2005、YP-2008婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长；YP-3000婴儿培养箱既可以用于早产儿或病弱儿的培养成长，又适用于对新生儿进行敞开式的护理或抢救和体温调节。 |
| 型号规格 | YP-2000、YP-2005、YP-2008、YP-3000 |
| 注册证编号 | 国械注准20193081628 |
| 注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 生产地址 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3541699号 |
| 批准日期 | 2019-02-28 |
| 有效期至 | 2024-02-27 |
| 变更情况 | 2016-12-20“生产地址：浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号”变更为“生产地址：浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；象山石浦科技园区科苑路2号”。 2017-12-05“注册人住所:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;象山石浦科技园区科苑路2号”变更为“注册人住所:浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号；生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号”。 2022-03-04 见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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