| 产品名称 | 三维心脏电生理标测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由定位处理单元(LPU)、患者接口单元(PIU)、磁场发生器(FG)、脚踏开关、计算机、显示器、打印机、仪器车、操作台、分屏器和连接线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是基于导管的对心房和心室进行电生理标测和定位的系统。与磁定位功能心脏标测/消融导管和体表参考电极联合使用，通过采集和分析心脏电生理活动，可实时显示人体心脏三维图形。 |
| 型号规格 | EPE-SYS-2A |
| 注册证编号 | 国械注准20183210190 |
| 注册人名称 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢 |
| 批准日期 | 2018-05-10 |
| 有效期至 | 2023-05-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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三维心脏电生理标测系统
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