| 产品名称 | 体内冲击波碎石仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 碎石仪由主机、脚踏开关和输出电极组成。输出电极的馈线部分(能量输出线)型号为SC-2514，输出电极的工作部分(治疗电极)型号为DG-1407、DG-1423。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过内窥镜器械通道，利用冲击波对下列结石进行粉碎：1.肝内、外胆管单个或多个结石; 2.肝内、外胆管嵌塞式结石; 3.术后带有“T”型管患者的胆管结石。在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | TCS-B-II、 TCS-L-II |
| 注册证编号 | 国械注准20183211597 |
| 注册人名称 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元 |
| 批准日期 | 2018-02-13 |
| 有效期至 | 2023-02-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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