| 产品名称 | 义齿基托聚合物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 热凝：本产品由粉剂和液剂组成。粉剂主要由聚甲基丙烯酸甲酯、着色剂组成。液剂为甲基丙烯酸甲酯。 自凝：本产品由粉剂和液剂组成。粉剂主要由聚甲基丙烯酸甲酯、过氧化苯甲酰和着色剂组成。液剂由甲基丙烯酸甲酯和N、N-二甲基对甲苯胺组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损和牙列缺失患者镶装义齿基托用。 |
| 型号规格 | 1型1类：热凝 粉剂色系分：BQ-1：2S、3S、4S、8S、0、1、2、3、4 BQ-2：A1、A2、A3、B1、0、1、2、3、4 液剂 2型1类：自凝 粉剂色系分：BQ-1：2S、3S、4S、8S、0、1、2、3、4 BQ-2：A1、A2、A3、B1、0、1、2、3、4 液剂。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153171507 |
| 注册人名称 | 上海贝琼齿材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区青村镇奉永路233号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区青村镇奉永路233号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153631507延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-04-29 |
| 有效期至 | 2025-04-28 |
| 变更情况 | 2019-06-17 “注册人名称:上海贝琼齿材有限公司”变更为“注册人名称:上海贝琼齿材股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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