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产品名称 一次性使用药液转移器
结构及组成/主要组成成分 YZQ-1 型由保护套、手柄、 穿刺器组成,手柄以及穿刺器由医用 ABS 材料制成,保护套由医用 PE 材料制成。空心针- Ⅰ型由保护套、手柄、两个塑料穿刺器组成,其中手柄、塑料穿刺器由医用 ABS 材料制成,保护套由医用 PE 材料制成。空心针- Ⅱ型由保护套、手柄、一个塑料穿刺器、一个金属穿刺器组成,其中手柄、塑料穿刺器由医用 ABS 材料制成,金属穿刺器由医用不锈钢304 制成,保护套由医用 PE 材料制成。空心针-Ⅲ型由保护套、手柄、两个金属穿刺器组成,其中手柄由医用 ABS 材料制成,金属穿刺器由医用不锈钢 304制成,保护套由医用 PE 材料制成。空气过滤-Ⅰ型由保护套、手柄、两个塑料穿刺器、空气过滤器组成,其中手柄、空气过滤器、塑料穿刺器由医用 ABS材料制成,保护套由医用 PE 材料制成。空气过滤-Ⅱ型由保护套、手柄、一个塑料穿刺器、一个金属穿刺器,空气过滤器组成,其中手柄、空气过滤器、塑料穿刺器由医用 ABS 材料制成,金属穿刺器由医用不锈钢 304 材料制成,保护套由医用 PE 材料制成。空气过滤-Ⅲ型由保护套、手柄、两个金属穿刺器,空气过滤器组成,其中手柄由医用 ABS 材料制成,空气过滤器由医用 ABS及医用 PVC 材料制成,金属穿刺器由医用不锈钢 304 材料制成,保护套由医用 PE 材料制成。
适用范围/预期用途 供在医疗机构中,药液从一个容器转移到另一个容器使用。
型号规格 YZQ-1型、空心针- Ⅰ型、空心针- Ⅱ型、空心针-Ⅲ型、空气过滤-Ⅰ型、空气过滤-Ⅱ型、空气过滤-Ⅲ型
注册证编号 湘械注准20152140149
注册人名称 湖南慈辉医疗科技有限公司
注册人住所 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号
生产地址 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号,6层603号,长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内
批准日期 2020-07-27
有效期至 2025-07-26
变更情况 变更时间:2022-02-08变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号,6层601号、602号、603号”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号,6层603号,长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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