| 产品名称 | 单臂一体式外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单臂一体式外固定支架中直型外固定支架由夹针块螺钉、小夹针块、大夹针块、铆钉、万向球、锁紧套、球座、撑脚、调节螺套、调节杆、挡块、偏心轴、钢球、弹簧、伸缩体、定位螺丝、套筒组成。T型外固定支架由夹针块螺钉、小夹针块、大夹针块、T型夹针块、铆钉、万向头、锁紧套、球座、撑脚、调节螺套、调节杆、挡块、偏心轴、钢球、弹簧、伸缩体、定位螺丝、套筒组成。腕关节型外固定支架由连接杆、连接螺丝、锁紧螺丝、夹针块、夹针块底座、万向球、固定螺丝、内螺纹环、调节螺丝、垫片、铆钉、锁紧套、球座、偏心轴组成。按结构型式可分为直型(大号、中号、改型中号、小号、改型小号、特小号、改型特小号)、T型(大号、中号、改型中号、小号、改型小号、特小号)、腕关节型(尺桡骨远端)。按固定方式区分均为单边型。主要由符合GB/T 1220—2007中的06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、32Cr13Mo、30Cr13、20Cr13不锈钢材料、GB/T 3191—2010中的2Al2铝合金材料及拉挤碳纤维棒制成。产品为非灭菌 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配合，用于骨折部位的外固定复位 |
| 型号规格 | 直型(单边型)、T型(单边型)、腕关节型(单边型) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182100573 |
| 注册人名称 | 张家港市三兴医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市三兴镇五棵松路 |
| 生产地址 | 张家港市三兴镇五棵松路张家港市大新镇新浦路 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20160016号。 |
| 批准日期 | 2018-03-19 |
| 有效期至 | 2023-03-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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