| 产品名称 | 一次性使用静脉输液针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 一次性使用静脉输液针由保护套、针管、针柄、软管、连接座、保护帽构成。2. 保护套、保护帽选用符合YY/T0242-2007标准中的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料构成。针管选用符合GB18457-2001中的奥氏体不锈钢材料制成。针柄选用符合GB/T12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成。软管、连接座应符合GB15593-1995标准的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。3. 性能：无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要同“一次性使用输液器”配套用。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143142301 |
| 注册人名称 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省玉环市漩门工业区 |
| 生产地址 | 浙江省玉环市漩门工业区;浙江省温岭市城东街道晋湖路58号(委托生产) |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143152301。该产品受托生产企业名称为浙江康康医疗器械股份有限公司。2023年10月19日同意更正备注内容，2023年8月14日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件予以废止 |
| 批准日期 | 2019-12-17 |
| 有效期至 | 2024-12-16 |
| 变更情况 | 2018-05-03 “注册人住所：浙江省玉环县漩门工业区；生产地址：浙江省玉环县漩门工业区、江西省宜春市经济技术开发区”变更为“注册人住所：浙江省玉环市漩门工业区；生产地址：浙江省玉环市漩门工业区”。 2023-08-14 载明生产地址由:浙江省玉环市漩门工业区;载明生产地址变更为:浙江省玉环市漩门工业区;浙江省温岭市城东街道晋湖路58号(委托生产) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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