| 产品名称 | 一次性包皮环切缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由缝合钉、环形切割刀、金属垫片、定位弹簧、固定销、保险销、凹形座(由凹形座部件和拉杆组成)、钉仓、顶体、主体外壳、移动器、定位调节螺母、活动把手、环形刀砧、垫圈组件组成；手动复位型不含定位弹簧，无垫圈型不含垫圈。其中缝合钉采用316L不锈钢；环形切割刀、金属垫片、拉杆、定位弹簧、固定销、保险销采用304不锈钢；凹形座部件、钉仓、顶体、主体外壳、移动器、定位调节螺母、活动把手为聚碳酸脂(PC)材料；环形刀砧采用聚乙烯(PE)材料；垫圈采用硅橡胶材料；定位调节螺母内部嵌件采用铜质嵌件。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 型号规格 | ALT-1A11 ALT-1B11 ALT-2A11 ALT-2B11ALT-1A12 ALT-1B12 ALT-2A12 ALT-2B12ALT-1A13 ALT-1B13 ALT-2A13 ALT-2B13ALT-1A14 ALT-1B14 ALT-2A14 ALT-2B14ALT-1A15 ALT-1B15 ALT-2A15 ALT-2B15ALT-1A16 ALT-1B16 ALT-2A16 ALT-2B16ALT-1A17 ALT-1B17 ALT-2A17 ALT-2B17ALT-1A18 ALT-1B18 ALT-2A18 ALT-2B18ALT-1A19 ALT-1B19 ALT-2A19 ALT-2B19ALT-1A21 ALT-1B21 ALT-2A21 ALT-2B21ALT-1A22 ALT-1B22 ALT-2A22 ALT-2B22ALT-1A23 ALT-1B23 ALT-2A23 ALT-2B23ALT-1A25 ALT-1B25 ALT-2A25 ALT-2B25ALT-1A26 ALT-1B26 ALT-2A26 ALT-2B26ALT-1A27 ALT-1B27 ALT-2A27 ALT-2B27ALT-1A29 ALT-1B29 ALT-2A29 ALT-2B29ALT-1A30 ALT-1B30 ALT-2A30 ALT-2B30ALT-1A31 ALT-1B31 ALT-2A31 ALT-2B31ALT-1A36 ALT-1B36 ALT-2A36 ALT-2B36 |
| 注册证编号 | 川械注准20182090087 |
| 注册人名称 | 成都爱力泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号二期12号2楼 |
| 生产地址 | 成都市温江区科兴路西段188号12栋2号2楼 |
| 备注 | 新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ类，分类编码：02 |
| 批准日期 | 2018-05-28 |
| 有效期至 | 2023-05-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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