| 产品名称 | 一次性使用导引针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导引针由针管、针座、针芯、护套组成，针管应采用符合GB/Ｔ 18457-2015标准要求的O6Cr19Ni10不锈钢材料制成，针芯应采用符合GB/T 1220-2007标准要求的O6Cr19Ni10不锈钢材料制成，针座应采用符合GB/T 12671-2008 标准要求的聚苯乙烯(PS)树脂或符合HG/T 2503-1993标准要求的聚碳酸酯(PC)树脂制成，护套应采用符合GB/T 12670-2008标准要求的聚丙烯(PP)树脂制成；导引针根据头部形状不同分为A型、B型二种型号，A型为菱型、B型为斜面，分别有13G、14G、16G、18G、20G、22G、24G 七种规格；产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流套件配合使用，供临床引流手术时作引导、支撑用 |
| 型号规格 | A型(13G、14G、16G、18G、20G、22G、24G )B型(13G、14G、16G、18G、20G、22G、24G ) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182090743 |
| 注册人名称 | 苏州新区华盛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010153号。 |
| 批准日期 | 2018-04-10 |
| 有效期至 | 2023-04-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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