| 产品名称 | 人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HPV 核酸提取液、HPV 反应液、HPV 引物探针混合液、HPV Taq酶、HPV 阳性对照品、HPV 阴性对照品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于女性宫颈脱落上皮细胞样本中高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82(基因型)核酸的体外定性检测，并对16、18型进行分型鉴定。 |
| 型号规格 | 32人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃±5℃ 可保存12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193400416 |
| 注册人名称 | 赤峰众康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区赤峰市红山区高新技术产业园区4号（园区管委会南500米） |
| 生产地址 | 内蒙古自治区赤峰市红山区高新技术产业园区4号（园区管委会南500米）4-106,4-108 |
| 批准日期 | 2019-06-25 |
| 有效期至 | 2024-06-24 |
| 变更情况 | 2019-08-29 “注册人住所:内蒙古赤峰市红山区红山经济开发区1号302（丹龙大街18号）；生产地址:内蒙古自治区赤峰市红山区经济开发区丹龙大街18号2-101室 ;内蒙古自治区赤峰市红山区经济开发区丹龙大街18号4-101室”变更为“注册人住所:内蒙古自治区赤峰市红山区高新技术产业园区4号（园区管委会南500米）；生产地址:内蒙古自治区赤峰市红山区高新技术产业园区4号（园区管委会南500米）4-106,4-108”。 2020-09-02 “注册人名称：内蒙古泰领金准基因科技有限公司”变更为“注册人名称：赤峰众康生物科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 18947666629; 0476-8255766;0476-8233000;0476-8279909;0476-8279902 |
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