| 产品名称 | 便隐血（FOB）检测试剂盒（双联法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | FOB检测条/卡 胶体金免疫法： 检测线(T线)：鼠抗Hb单克隆抗体； 质控线(C线)：羊抗鼠IgG多克隆抗体； 结合垫：胶体金标记鼠抗Hb单克隆抗体。 化学法： 二异丙苯过氧化二氢； 四甲基联苯胺指示剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白，通过胶体金免疫法和化学法定性检测人粪便样本中的人血红蛋白(Hb)，临床上用于评估消化道出血。 |
| 型号规格 | 条：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃避光干燥保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20192400057 |
| 注册人名称 | 厦门信德科创生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层 |
| 批准日期 | 2019-04-28 |
| 有效期至 | 2024-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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便隐血（FOB）检测试剂盒（双联法）
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