| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由外套、芯杆、注射针、注射针护套、活塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于抽吸液体或在注入液体后人体皮下或肌肉注射。 |
| 型号规格 | 注射器的规格型号有：1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml。带针的规格型号有：0.3×15 RW LB、0.33×15 RW LB、0.36×15 RW LB、0.4×15 RW LB、0.45×15 RW LB、0.5×20 RW LB、0.5×38 RW LB、0.55×25 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×30 TW LB、0.8×35 TW LB、0.9×35 TW LB、1.1×30 TW LB、1.2×30 TW LB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153140016 |
| 注册人名称 | 江阴市长强医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市临港新城申港创新村戴家垫1号 |
| 生产地址 | 江阴市临港新城申港创新村戴家垫1号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153150016 |
| 批准日期 | 2019-09-20 |
| 有效期至 | 2024-09-19 |
| 变更情况 | 2024-03-11 依据GB 15810-2019等标准变更性能要求及试验方法，详见产品技术要求变化对比表及说明。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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